인증 취득 현황
(주)알파AI는 의료기기 관련 국내외 인증 취득을 위해 체계적으로 준비하고 있습니다.
의료기기 제조업 허가
진행 중식품의약품안전처
맞춤형 의료기기 제조업 허가 취득 진행 중
의료기기 품목허가
진행 중식품의약품안전처
추간체유합보형재 품목허가 취득 진행 중
ISO 13485
추진 예정KAS / 국제 인증기관
의료기기 품질경영시스템 인증 취득 예정
KGMP (의료기기 GMP)
추진 예정식품의약품안전처
우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준 인증 예정
알파AI는 모든 제품이 관련 법규 및 규격을 완벽히 준수하도록 체계적인 품질 관리 시스템을 구축하고 있습니다.
인증 취득 현황이 업데이트되는 대로 본 페이지를 통해 안내드리겠습니다.